記者日前從三亞市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局把防控H7N9流感有關醫(yī)療器械的監(jiān)管工作作為當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點任務抓好、做好，進一步強化醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感有關醫(yī)療器械的監(jiān)督工作。

　　為了做好企業(yè)監(jiān)督指導工作，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和經(jīng)營，保證防控產(chǎn)品的質量安全，該局全面及時掌握本轄區(qū)防控H7N9流感有關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài)、銷售情況，以及在經(jīng)營企業(yè)中的各類產(chǎn)品銷售情況。同時及時組織對本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查是否建立質量管理體系并保持有效運行；此外，該局還全面了解轄區(qū)內(nèi)針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況，加強指導，督促企業(yè)嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》和《醫(yī)療器械應急審批程序》等規(guī)定申請產(chǎn)品注冊。

　　市食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人稱，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營活動，有關部門將依法嚴肅處理，同時采取有力措施嚴厲打擊非法產(chǎn)品，確保醫(yī)療器械的安全有效。加強防控H7N9流感有關醫(yī)療器械的監(jiān)管信息溝通，保證監(jiān)管信息及時上報。